Rapid Test ανίχνευσης για τον νέο Κορωνοϊό Ag-2019nCoV - Συσκευασία 10 τμχ

Σύντομη περιγραφή

Rapid Test ανίχνευσης για τον νέο Κορωνοϊό Ag-2019nCoV - Συσκευασία 10 τμχ. Αξιόπιστο test με ειδικότητα αποτελεσμάτων κατά 99,74%*. Αξία ανά τεμάχιο: (Αρχική Τιμή [9,40€]), (Τελική Τιμή [8,90€])

Περιγραφή

Το Rapid Test ανίχνευσης για τον νέο Κορωνοϊό Ag-2019nCoV, αποτελεί ένα άκρως αξιόπιστο τεστ ανίχνευσης του Covid-19, με ειδικότητα αποτελεσμάτων έως και 99,74% (μέσω ρινοφαρυγγικών δειγμάτων)*.

Χαρακτηριστικά Προϊόντος

Prognosis Biotech | Παραγωγός Εταιρεία

Η Prognosis Βiotech αποτελεί μια καινοτόμο και αμιγώς ελληνική εταιρία βιοτεχνολογίας. Πρόκειται για Ελληνική εταιρεία ιδρυθείσα το 2011 με κύριο αντικείμενο της, την ανάπτυξη διαγνωστικών τεστ (μέσω μεθόδων ELISA & Lateral Flow) για τον ποιοτικό έλεγχο των τροφίμων, ενώ από τον Απρίλιο του 2020 με απόφαση της διοίκησης δημιουργήθηκε ένα νέο τμήμα παραγωγής Ιατροτεχνολογικών προϊόντων με στόχο την ανάπτυξη τεστ για τον Covid-19.

Antigen προϊόν

Το προϊόν Rapid Test Ag 2019-nCov διατίθεται σε συσκευασίες των 10 και των 30 test,  ο συνολικός χρόνος της μεθοδολογίας για την  ανάγνωση του αποτελέσματος είναι 15 λεπτά και όλα τα αναλώσιμα που απαιτούνται για την εκτέλεσή του πειράματος εμπεριέχονται στην συσκευασία.

Πληροφορίες για το προϊόν

Rapid Test Ag 2019-nCov

Το συγκεκριμένο Lateral Flow Kit κατασκευάζεται  εξ ολοκλήρου στην Ελλάδα από την Prognosis Biotech Α.Ε., ακολουθεί όλες τις  προδιαγραφές του προτύπου EN ISO 13485:2016 και έχει πάρει την έγκριση από τον Ε.Ο.Φ. με κωδικό αριθμό 2830000636996 για το V1310 και 2830000637016 για το V1330.

Το HS CODE  για το συγκεκριμένο προϊόν είναι 38220000.

Το Rapid Test Ag 2019-nCov είναι μια ποιοτική ανοσολογική μέθοδος lateral flow η οποία ανιχνεύει την παρουσία ή απουσία της πρωτεΐνης του νουκλεοκαψιδίου (αντιγόνου) του SARS-CoV-2 σε άμεσο ρινικό η ρινοφαρυγγικό επίχρισμα το οποίο ανιχνεύεται κατά την διάρκεια της οξείας φάσης της λοίμωξης απο τον SARS-CoV-2.

Κλινικά χαρακτηριστικά και απόδοση του Kit

Διασταυρούμενη αντίδραση με παθογόνα: Κανένα ψευδώς θετικό αποτέλεσμα στην διασταυρούμενη αντίδραση έναντι Infuenza A, Influenza B, Alpha coronavirus 229E, Alpha coronavirus NL 63, Beta coronavirus OC43, Beta coronavirus HK1, Adenovirus, Astovirus, Escherichia Coli Ο157, Human Transferrin, Listeria monocytogenes, Salamonela enteritides, Streptococcus pneumococcal, Streptococcus pyogenes.

Διασταυρούμενη αντίδραση με άλλες γνωστές ουσίες: Κανένα ψευδώς θετικό αποτέλεσμα για τις ποσότητες που αναγράφονται στο manual στην διασταυρούμενη αντίδραση έναντι της Azithromycin, Amoxillin, Albuterol, Acarbose, Chlorpheniramine, Chlorothiazide, Rheumatoid factor, Triglycerides, Hemoglobin, Human Chorionic Gonadotropin Hormone (pregnancy), Ibuprofen, Xylometazoline (Otriven), Acetylsalicylic Acid, Mucin.

Όριο ανίχνευσης μεθόδου (LOD): 358.75 TCID50/mL.

High Dose Hook Effect: Δεν παρατηρήθηκε καμιά αρνητική αντίδραση σε δοκιμές μεγάλης συγκέντρωσης 1.15 x 10⁷ TCID50/mL.

Χαρακτηριστικά  κλινικής απόδοσης ρινοφαρυγγικά δείγματα: Για την κλινική απόδοση του Rapid Test Ag 2019-nCoV εξετάστηκαν  έως τώρα 482 επιβεβαιωμένα αρνητικά και 131 θετικά δείγματα με τη μέθοδο της real time-RT PCR (SARS-COV-2 R-GENE® Biomerieux, RNeasy Mini Kit Qiagen).

Tα αποτελέσματα των 613 δειγμάτων έδειξαν: Ευαισθησία αποτελεσμάτων κατά: 95,56% και Ειδικότητα αποτελεσμάτων κατά: 99, 58%.

Χαρακτηριστικά  κλινικής απόδοσης ρινικά δείγματα: Για την κλινική απόδοση του Rapid Test Ag 2019-nCoV εξετάστηκαν  έως τώρα 387 επιβεβαιωμένα αρνητικά και 141 θετικά δείγματα με τη μέθοδο της real time RT PCR (SARS-COV-2 R-GENE® Biomerieux, RNeasy Mini Kit Qiagen).

*Tα αποτελέσματα των 528 δειγμάτων έδειξαν: Ευαισθησία αποτελεσμάτων κατά: 98,59% και Ειδικότητα αποτελεσμάτων κατά: 99, 74%.

Video Παρουσίασης

 Δείτε και άλλα video του Rapid Covid-19 Test, στους συνδέσμους που ακολουθούν:

• https://www.youtube.com/watch?v=PV3MBs6cUII,
• https://www.youtube.com/watch?v=sDiYfA_OfjE.

Προϊοντικό Φυλλάδιο

• Δείτε παρακάτω:

Δείτε περισσότερα και στο: (www.prognosis-biotech.com/products/covid-19/rapid-test-ag-2019-ncov)

Εμπορική Πολιτική Μαζικής Παραγγελίας

Για ποσότητα αγοράς άνω των 100 Kit (δηλαδή 1.000 τεμαχίων-tests), παρακαλούμε όπως επικοινωνήσετε με την Εμπορική Δ/νσης της εταιρείας μας, στο [email protected].

Ελάχιστη Ποσότητα Αγοράς Συσκευασίας

Τα Tests δεν δύναται να πωληθούν μεμονωμένα (ως 1 τεμάχιο), παρά μόνον ως συνολική συσκευασία των 10 τεμαχίων-tests.